因為有他們堅強的守候， 我們才有不再經(jīng)受戰(zhàn)亂的痛苦； 因為有他們的守候， 才有我們現(xiàn)世的安穩(wěn)； 他們義無反顧的選擇軍旅生活， 把青春和生命奉獻給祖國， ★建軍95周年 向軍人致敬★  

   7月22日，對于醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的人來說，是個終生難忘的日子，2015年的深刻改革可能我們至今都歷歷在目。結(jié)合以往的歷史經(jīng)驗，在此給近五年新入行的藥品研發(fā)新秀們回顧一下當年的政策及影響，希望從事藥品行業(yè)的人員都能嚴格遵守藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，合規(guī)為始，行穩(wěn)致遠。    2015年7月22日，國家食藥監(jiān)局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號）》，此次《公告》以“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求從業(yè)者在源頭上保障藥品的安全性與有效性，它以一種近乎殘酷方式，將中國藥品研發(fā)行業(yè)的不足和漏洞徹底暴露在世人面前。    《公告》要求自發(fā)布之日起，申請人對已申報生產(chǎn)或進口待審的1622個臨床試驗項目進行自查，申請人需在8月25日前提交電子版自查報告等相關(guān)材料，以確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠。自查過程中發(fā)現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整等問題的企業(yè)，可在此之前主動撤回申請。此后NMPA將對申請人的自查材料等進行數(shù)據(jù)分析并視情況...

   近日，《山東省工業(yè)和信息化廳對擬認定2022年度山東省“瞪羚”“獨角獸”企業(yè)名單》公布，濟南同路醫(yī)藥憑借在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和研發(fā)能力強等方面的突出成就順利入選，繼獲評2022年度省級“專精特新”企業(yè)之后，又榮獲2022年度山東省級“瞪羚企業(yè)”稱號。                  2022年度山東省“瞪羚企業(yè)”名單                                  瞪羚企業(yè)    “瞪羚企業(yè)”是指在山東省境內(nèi)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，已經(jīng)跨越創(chuàng)業(yè)期死亡谷，以新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式為支撐穩(wěn)步進入高成長期，綜合效益突出、行業(yè)影響力大、社會誠信度高、示范帶動性強，在引領(lǐng)中小企業(yè)轉(zhuǎn)型升級和促進民營經(jīng)濟發(fā)展中作用明顯、成效顯著的優(yōu)秀標桿企業(yè)。    濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴...

  7月7日上午9點，“全國醫(yī)藥CXO企業(yè)共同發(fā)展論壇和藥品MAH交易大會”在濟南喜來登酒店二樓正式召開，業(yè)內(nèi)眾多知名專家和企業(yè)受邀參會。現(xiàn)場交流氛圍濃厚，各企業(yè)代表分別就各自需求展開彼此交流溝通。     濟南同路將在本次交易大會中，分享藥物研究項目經(jīng)驗、創(chuàng)新技術(shù)成果等，期待與您的合作機遇！                                      同路醫(yī)藥展位信息                          濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年,位于濟南高新區(qū),是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。    公司可滿足原料藥、固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、外用溶液等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位,其中奧美拉唑腸溶片全國第三家過評,紅霉素腸...

   為深入貫徹習近平總書記關(guān)于“培育一批‘專精特新’中小企業(yè)”重要指示精神，全面落實省委、省政府推動中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施，持續(xù)引導(dǎo)山東省中小企業(yè)走“專精特新”發(fā)展道路，根據(jù)《山東省“專精特新”中小企業(yè)認定管理辦法》（魯工信發(fā)〔2020〕7號）和《關(guān)于開展2022年度山東省“專精特新”中小企業(yè)和“瞪羚”“獨角獸”企業(yè)培育認定工作的通知》等文件精神，經(jīng)企業(yè)自愿申報、各市中小企業(yè)主管部門推薦、專家評審和公示，濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司憑借在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和研發(fā)能力強等方面的突出成就順利入選，榮獲2022年度省級“專精特新”企業(yè)稱號。        2022年度山東省“專精特新”中小企業(yè)名單                                   專精特新    “專精特新”，是指企業(yè)具有專業(yè)化、精細化、特色化...

 

濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 原料及中間體+制劑+臨床整體解決方案CRO 6月前途匯成都站展位號：W20 由前途匯組織舉辦的“全國醫(yī)藥CXO企業(yè)共同發(fā)展論壇暨藥品MAH交易大會”將在成都召開。濟南同路期待您撥冗蒞臨，共商合作。                                          展位信息 時間：2022年06月23-24日 地址：成都溫江皇冠假日酒店二樓 展位號：W20                                    01 關(guān)于濟南同路               濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年，位于濟南高新區(qū)，是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，實驗室面積5000平米，現(xiàn)有員工110余人，公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。研發(fā)劑型涵蓋口服固體制劑、注射劑、口服溶液劑、混懸...